1. Заявление

2. Копии документов в соответствии с которыми изготавливается продукция:

• MSDS (паспорт безопасности)
• Спецификация или рецептура с обязательным указанием количественного содержания игредиентов
• Основные стадии технологического процесса с указанием точек контроля

 

3. Письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается:

• Письмо изготовителя

 

4. Копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем:

• Как правило, информация содержится в TDS (Technical Data Sheet - Листок технических данных) или спецификации

 

5. Макет или образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции

6. Аннотация, содержащая заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности при использовании (указываются при необходимости) и информация о способах применения, отсутствие которых может привести к неправильному использованию продукции потребителем

7. Протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)

8. Документ изготовителя парфюмерно-косметических средств о соответствии производства требованиям технического регламента:

• декларация изготовителя о соблюдении принципов GMP или
• сертификат соответствия системы менеджмента качества или
• сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP)

 

9. Документы, подтверждающие потребительские свойства, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем:

• протоколы исследований на добровольцах или моделях-образцах либо
• ​пояснительная записка, содержащая соответствующие научные данные для ингредиентов

 

10. Если в составе присутствует хотя бы один наноматериал, то необходимо представить сведения о каждом наноматериале (химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства и какую функциональную роль выполняет)

11. Если заявителем является резидент Таможенного союза, то Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц либо Выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей