1. Заявление

2. Копии документов в соответствии с которыми изготавливается продукция:

• Технические условия или ГОСТ
• Рецептура с обязательным указанием количественного содержания игредиентов
• Технологическая инструкция либо выписка из технологического регламента с указанием основных стадий технологического процесса и соответствующих точек контроля

 

3. Письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается:

• Удостоверение (паспорт) качества изготовителя на партию продукции, заверенные изготовителем
• Письмо изготовителя

 

4. Копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем:

• Как правило, информация содержится в ТУ и/или ГОСТе

 

5. Макет или образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции

6. Аннотация, содержащая заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности при использовании (указываются при необходимости) и информация о способах применения, отсутствие которых может привести к неправильному использованию продукции потребителем

7. Протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)

8. Документ изготовителя парфюмерно-косметических средств о соответствии производства требованиям технического регламента:

• письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента ТС, а также
• декларация изготовителя о соблюдении принципов GMP или
• сертификат соответствия системы менеджмента качества или
• сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP)

 

9. Документы, подтверждающие потребительские свойства, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем:

• протоколы исследований на добровольцах или моделях-образцах либо
• пояснительная записка, содержащая соответствующие научные данные для ингредиентов

 

10. Если в составе присутствует хотя бы один наноматериал, то необходимо представить сведения о каждом наноматериале (химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства и какую функциональную роль выполняет)

11. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей